蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司欣榮博爾特

蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司成立于2005年，是骨科醫療器械專業生產企業。公司于2007年*通過植入性醫療器械生產企業質量管理體系規范（醫療器械GMP）模擬試點檢查并先后通過了ISO9001:2008及ISO13485：2003質量體系認證、挪威船級社的CE認證。經過多年的發展，公司現占地23000平方米，建筑面積2萬平方米。職工250名，其中中、高級技術人員26名，大中專以上文化的員工占全員人數的40%以上。引進了世界知名企業德國DMG公司生產的五軸連動加工中心；美國哈挺公司車加工中心；日本STAR西鐵城公司車削中心；韓國斗山公司銑削中心和國產數控車、數控銑等一大批先進的生產設備。公司廠區及車間嚴格按照無菌醫療器械生產管理規范GMP設計，植入物的無菌裝配及包裝在符合GMP的十萬級潔凈車間內進行。公司設有檢測中心：配備了三坐標測量儀、試驗機，金相顯微鏡、顯微硬度機，化學成份分析儀、熒光探傷儀、點蝕電位儀、無菌檢測室等檢測設施。公司主要生產髖關節假體系列、脊柱內固定器系列、帶鎖髓內釘系列、螺紋型接骨板螺釘系列、鎳鈦記憶合金環抱器系列和金屬接骨板、釘、針系列，以及與上述產品配套的專用手術器械系列。