珠海賽樂奇生物技術股份有限公司賽樂奇

珠海賽樂奇生物技術股份有限公司系一家專注精確診斷醫院產品為主,專業從事生物傳感器基因芯片產業化研究和相關的體外診斷基因芯片及其配套設備,同時面向國內外兩個市場的生物醫藥公司。 公司現有注冊資金3796.5482萬元,擁有包括11個三類體外診斷試劑,4個二類產品,2個歐盟認證的產品,另有7個產品已向國家局提交注冊申請的核酸診斷試劑生產企業.產品在全國各大醫院,如北京301醫院,北京協和醫院,上海中山醫院,華山醫院,瑞金醫院,武漢同濟醫院,中山大學附屬一,三醫院,四軍醫大學附屬西京醫院,一軍醫大學南方醫院,三軍醫大學附屬西南醫院,新橋醫院,大坪醫院等廣泛使用. 公司已擁符合國家三類體外診斷試劑生產的標準潔凈廠房及車間,擁有4年條基基因芯片因生產線,芯片生產產能達百萬片,已成為國內基因芯片注冊產品多,生產能力大,實際產品銷售大的基因芯片專業生產企業,產品已在全國主要品牌醫院廣泛使用,即將成為中國基因芯片技術的龍頭的國家高新技術企業。 珠海賽樂奇生物技術股份有限公司是一家以留學回國人員為主體,由留學回國人員創辦的一家自主創新型企業。公司擁有包括4名留學回國人員(3名博士,3名留學回國人員)在內,以碩士和博士以上科技人員為主體的研發和管理團隊。是國家科技部及多項省市科技創新基金項目的承擔單位。公司現有多個技術平臺,生物傳感器基因芯片、熒光定量PCR技術平臺以及包括基因芯片點樣儀在內的高精密儀器研發平臺,是公司的主要產業平臺。公司已形成5個系列,10多種基因芯片產品,其中,載脂蛋白E基因分型檢測芯片,乙肝耐藥突變檢測突變生物傳感器基因芯片、人乳頭狀瘤病毒(HPV)基因分型生物傳感器基因芯片、丙肝個體化治療產品IL28B基因多態性檢測芯片、HBV基因分型芯片(8個基因型)及系列優生優育芯片產品均為國內或國外首創的基因芯片產品.現有9個試劑盒產品獲得國家藥品食品監督管理局注冊批準;另有3個體外診斷試劑和設備產品,已獲得歐盟的IVDD產品認證。 公司亦是一家基因芯片及相關技術平臺的研發單位,擁有若干專利及成套研發、生產設備,包括但不限于:功能化生物傳感器基因芯片基片的研發和生產技術、生產用高速基因芯片點樣儀、半導體制冷的低溫高敏熒光照相儀、基因芯片定量分析儀、體外診斷用生物傳感器基因芯片成像分析及報告系統等。 公司自主研發的全自動基因芯片檢測系統的研發和產品完成注冊,并投入市場,標志著基因芯片檢測技術進入自動化的無人值守時代.亦標志著賽樂奇產品的全產業鏈技術的完成.并將為我國基因芯片技術及產業及醫學診斷技術發展,提供了強大的技術和產品支撐. 公司主導產品為以自主知識產權的生物傳感器基因芯片技術及系列產品,以其使用單位投入少,產品的診斷準確性高、特異性好,操作簡便為其產品主要特點。生物傳感器蛋白質基因芯片技術平臺和產品,均為我公司自有的獲國家專利技術保護的擁有自主知識產權的技術平臺。以工業化生產為基本目的基于壓電噴點技術的基因芯片點樣儀已開始批量定貨和生產;而生物傳感器基因芯片成像分析及報告系統,亦為我公司*的另一高科技產品。