南京西格瑪醫學技術股份有限公司西格瑪醫學

西格瑪醫學技術股份有限公司是一家專業從事醫療器械臨床研究的創新型合同研究組織，致力于為醫療器械提供臨床試驗專項服務、臨床研究、方案撰寫、統計分析、數據管理、監查、器械SMO、受試者招募、第三方稽查和注冊申報的整體解決方案。

西格瑪醫學專注于為客戶提供高品質、高效率的專業化服務，在縮短產品上市周期和節約研發經費的同時，提高項目系統管理與質量控制,從而推進產品市場化進程。

西格瑪醫學自2009年成立至今，憑借深厚的醫學背景及強大的統計能力，已成功為國內外近百家客戶提供專業技術服務，成功完成醫學方案設計撰寫、統計、稽查、臨床試驗、注冊申報等，并建立長期穩定的合作關系。涉及主要的10余個治療領域，骨科、眼科、腎內、護理、整形美容、IVD等，與全國25個省份近百家醫院開展合作，并在國內主要省市設立一站式服務，與全國80%的臨床試驗機構密切合作，擁有一支中、高層穩定并按照國際標準（ICH-GCP）操作的專業團隊，具有完整規范詳細的標準操作規程（SOP），成功完成醫療器械Ⅱ、Ⅲ類產品臨床試驗300余個。項目多次通過國家局、省局和外部審核和稽查。